美药管局解除硅胶隆胸材料禁令 2006年11月18日 16:23:46|乐清城市网视频|乐清视频网

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【解说】美国食品和药物管理局１７日宣布，允许美国两家公司生产的硅胶隆胸材料上市销售。这标志着美药管局设置长达１４年之久的硅胶材料禁令终于解除。　　此次获得药管局销售许可证的是两家加利福尼亚州的公司——阿勒根公司和门托公司。这两家公司生产的硅胶材料将可以用于所有年龄段女性的乳房再造手术以及２２岁以上女性的隆胸手术。　　硅胶材料最早于１９６２年开始用于女性隆胸或乳房再造，后来由于安全问题，药管局于1992年一纸禁令禁止了硅胶材料的市场销售，仅限于某些医学研究使用。此次药管局在声明中说，两家公司提交了详细的临床期及潜伏期研究数据，外界专家组成的顾问委员会以及独立的研究机构进行了慎重审查。听取多方意见后，药管局才决定解除禁令，但要求两家公司在硅胶材料标签上详细写明使用这种材料的利与弊。药管局提醒说，两家公司的临床实验数据表明，硅胶材料植入后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛、追加手术等异常情况。（完）来源：新华社s

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法律顾问：管志勇律师

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